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蚂蚁淘盘点:吉列德抗艾滋病毒的 7 大重磅药物
来自 : 发布时间:2015-04-21

根据吉利德年度报表显示,吉利德有 7 种在售的艾滋病药物,品牌名分别为:Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。预计在接下来的 5 年内,吉利德艾滋病药物将继续雄霸艾滋病医药市场,到 2020 年在年度报表中公布的在售艾滋病药物市场份额达逼近 100 亿美元。

1. 四丸合一药物 Stribild

吉利德的 Stribild 在 2012 年 8 月 27 日获得美国 FDA 批准上市,由替诺福韦酯(Tenofovir)、恩曲他滨(Emtricitabine)、埃替格韦(Elvitegravir)考比泰特(Cobicistat)4 种药物复合而成,是典型的四合一药丸,在很大程度上简化了治疗程序。4 种药物中有 2 个核苷酸类、1 个整合酶抑制剂、1 个药代动力学增强剂。

吉利德于 2012 年迅速把 Stribild 推向美国市场,试图尽快取代其旗下在售的 2 种组合型药物 Atripla 及 Complera,因为 Atripla 是由百时美施贵宝的某种艾滋病毒药物组合而成,而 Complera 药物是由强生制药的某种药物合成。

Stribild 则由吉利德全权持有,因此此药收益性较高,的确它的实际表现也没有令人失望,在上市后 2 年多的时间内年销售额即逼近 12 亿,并在后续的时间内保持稳步增长。预计到 2016 年达到 23.48 亿美元亿,2018 年年销售额接近 30 亿美元,到 2020 年销售额将突破 31 亿美元,届时也将成为吉利德在售艾滋病药物中的佼佼者。

2. 老牌药物 Truvada

吉利德老牌药物特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药物,2004 年 8 月份在美国推向市常 Truvada 是由恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)组合而成的复合药物,能够降低人体内的病毒量,也能在一定程度上预防健康人群感染 HIV。2011 年 12 月在美国《时代》杂志评选出的 2011 年十大医学突破中,Truvada 就以其在艾滋病护理上的卓着疗效而榜上有名。

Truvada 作为预防艾滋病感染的药物是在 2012 年 7 月 16 日正式批准被批准的,这也是人类抗击艾滋病以来具有里程碑意义的事件。美国药监局抗病毒药物部门部长 DebraBirnkrant 指出,由于艾滋病预防性药物 Truvada 的使用,到 2015 年预计美国境内艾滋病感染病例或将下降四分之一。

2010 年以来,Truvada 年销售额始终保持着强劲态势,2014 年的年销售额突破了 33 亿美元,虽然预计之后其销售额会有有所回落,但是 2020 年的你年销售额依旧接近 20 亿美元。

3.Atripla

Atripla 由依发韦仑(efavirenz,Sustiva)、恩曲他滨(emtricitabine,Emtriva)和替诺福韦酯(tenofovirdisoproxilfumarate,Viread)三种成分组成而成。Atripla 在经历了为期 3 个月的快速审批程序后于 2006 年 7 月 12 日获得 FDA 批准上市。Atripla 只需每日口服 1 次,可单独用药或与其它抗逆转录药物联合使用。2011 年以来,其销售额连年突破 30 亿美元,并在 2013 年达到 36 亿美元的顶峰。

4.Complera

2011 年美国 FDA 批准 Complera 上市,Complera 一种用于治疗首次艾滋病毒感染的药物,由 3 种药物复合而成。业内人士指出 Complera 有潜力在更广泛范围内帮助 HIV 感染患者对抗疾病。2014 年销售额达到 12 亿美元,并且预计会保持强劲增速,到 2020 年市场份额突破 20 亿美元。

5. 专利即将到期的 Viread

Viread 是一种新型 NRTI 药物(核苷 / 核苷酸类似物反转录酶抑制剂),主要用于艾滋病和乙肝的治疗。在 2001 年在美国批准用于治疗艾滋病,2008 年被美国 FDA 批准用于乙肝的治疗。

近日有报道称 Viread 可能会被吉利德的最近向 FDA 提交的一种新药所取代,在临床试验中,这种新药仅需 Viread1/10 的剂量,就能得到非常好的抗病毒效果,同时也可以改善患者肾功能及骨骼。

Viread 的专利权也将在今年 7 月份在美国到期,加之可能会被新药取代,Viread 的年销售额受到极大打击。2014 年其销售额多达 10 亿美元,预计在 2016 年也会保持在 10 亿美元,但是到 2018 年其销售额急剧下降,跌至 6 亿美元,到 2020 年预计将会仅剩 1 亿多美元的市场份额。

6.2014 年获批的 2 种新药 Vitekta 及 Tybost

2014 年 9 月末美国 FDA 批准了吉利德大 2 款艾滋病药物 Vitekta 及 Tybost。

Vitekta 与一种 ritonavir 增效蛋白酶抑制剂联合,是 HIV 治疗方案的一部分,Vitekta 通过阻断病毒整合到宿主细胞的基因组而干扰 HIV 病毒在宿主内的复制。在临床试验显示 Vitekta 在感染 HIV 抗药株的患者群体中,能够有效抑制病毒复制。

Tybost(cobicistat)是一种 CYP3A 抑制剂,通过与其它药物联合使用来治疗 HIV-1 的感染者。cobicistat 是一种药代动力学增强剂,通过抑制关键酶 CYP3A 来增加药物的全身暴露量,并延长其作用时间。cobicistat 也是抗 HIV 复方药物 Stribild 的成分之一。

本文链接: http://unichemsupply.immuno-online.com/view-630693.html

发布于 : 2015-04-21 阅读(35)